干膏粉碎过筛标准操作规程
粉碎过筛岗位标准操作规程百度文库
1主题内容及运用范围 本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。 2引用标准 《中华人民共和国药典》2010年 2017年6月8日粉碎过筛岗位标准操作规程doc,1主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛。干膏粉碎过筛标准操作规程
干膏粉碎岗位标准操作规程 道客巴巴
2022年9月14日 — 范围:适用于本公司干膏粉碎岗位的标准操作。 3责任:干膏粉碎岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA人员对本操作规程的实施负有责任。直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房应达到门窗密闭应按生产要求制定厂房清洁规程,内容包括:清洁方法、程序、间隔时030 1205 直接入药的净药 干膏粉碎过筛标准操作规程
甘草浸膏工艺规程 百度文库
463粉碎过筛后的物料装入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中,称重,贴上标志,注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。 并计算收得率。 粉碎过筛后重量2015年11月18日 — 建立粉碎岗位标准操作规程,使该岗位所有人员经培训后的操作标准化、规范化,确保操作符合要求。 2适用范围 本规程适用于车间粉碎过筛岗位。 3责任 该岗 粉碎岗位标准操作规程 豆丁网
附录1:无菌药品 国家医疗保障局
2011年2月28日 — 第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。 中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操 2021年3月12日 — 责任:车间粉碎过筛岗位操作人员对本规程实施负责,生产管理人员、QA检查员监督检查。 内容:1清洁频率和范围11频率:以下情况清洁一次。 a每日生产 药厂 生产文件:101 万能粉碎机清洁标准操作规程 豆丁网
干膏粉碎过筛标准操作规程
2018年4月14日 — 凭据多年的贩卖经验,每年的月份,石料生产线行业将面临一个萧条市场。产品粒度一般可达干膏粉碎过筛标准操作规程或更细。干膏粉碎过筛标准操作规程干膏 2022年11月15日 — 本标准适用于现有石灰、电石工业企业或生产设施的大气污染物排放管理,以及石灰、电石工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护验收 ICS 1304040 Z 60 中华人民共和国生态环境部
001护肝片工艺规程百度文库
451药材粉碎:领取绿豆复核重量、标签内容与实物是否一致,无误后。将绿豆加入粉碎机中,设备操作依据《粉碎机组标准操作规程》,过100目筛。粉碎碎后的药粉装入洁净周转容器中,称重,贴物料标签;转下工序。2020年9月9日 — 粉碎筛目:100 目,将水提稠膏、醇提稠膏分别加入粉碎机中。设备操作依据《万能标准 操作规程》;粉后置振荡筛中过 100 目筛,设备操作依据《旋涡振荡筛标准操作规程》操 作,细粉装入洁净的不锈钢桶中,称重挂物料标签。转入中间站,填写请验通知 护肝片工艺规程 豆丁网
天麻胶囊工艺规程docx 人人文库
2023年2月23日 — A/0天麻胶囊工艺规程 文件编号DSP2300411天麻胶囊工艺流程图图例: 30万级干净区牛膝、杜仲、独活、当归、天麻、附子粉萆薢、地黄、玄参半量的羌活半量羌活收集挥发油粉碎药渣过筛细粉12检验浓缩检验枯燥粉碎过筛制粒标题: 天麻胶囊工艺规程挥 甘草浸膏工艺规程464每种物料粉碎过筛结束后,须对粉碎机、筛网进行清洁,以防止改变品种时 相互污染。 47混合工序471工艺过程4711混合前核对确认物料的品名、数量等。4712根据混合机的容量将连续几次提取浓缩的物料加入V型混合机中进行 甘草浸膏工艺规程 百度文库
干膏粉碎岗位标准操作规程 道客巴巴
2022年9月14日 — 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程文件名:前处理干膏粉碎岗位标准操作规程编号:共4页制定人:制定日期:版次:00修订人:修订日期:印数:4审核人:审核日期:颁发部门:批准人:批准日期:生效日期:分发至:生产部、一车间、质量部修订情况:1目的:建立标准的干膏粉碎岗位的操作规程 2012年6月19日 — 57 粉碎:干膏用万能粉碎机粉成细粉,过80目筛,执行“万能粉碎机标准操作规程”(SOPSCSZ47),装入洁净塑料桶中,称重,挂上标志,转入中间站。 58 蔗糖粉碎:取蔗糖用高效万能粉碎机粉碎成细粉,过 80目筛,执行“高效万能粉碎机标准操作规程”(SOPSCSZ01),用XZS500双振荡小儿惊风散生产工艺规程金牌GMP文件蒲公英 制药技术的
本科毕业设计论文一种兽药甘草浸膏工艺规程百度文库
本科毕业设计论文一种兽药甘草浸膏工艺规程粉碎过筛后重量464每种物料粉碎过筛结束后,须对粉碎机、筛网进行 在储液罐上挂状态标志,注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。 432沉淀 按沉淀标准操作规程,提取液在储液罐 中静置 5332 过筛:按照《振动筛标准操作规程》(SOPSB202)用 14 目筛进行过筛;不 必须在有效期内)和上次生产遗留物,设备是否有完好证,容器具是否齐全并已清洁、复方丹参片生产工艺规程百度文库
GMP车间岗位标准操作规程doc
2022年10月19日 — 一目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。题目车间领料岗位标准操作规程编码:页码:11PO00100制定审核批准拟定日期审察日期赞同日期颁发部门GMP办颁发数量五份见效日期发散单位生产部粉剂散剂预混剂颗粒剂中药提取 4311 中间产品的质量标准和控制 43111 粉碎后的粉末要比较均匀,无粗粉过多等情况。 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程 文件名: 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程 编号: 共4页 制定人: 制定日期: 版次:00 修订人: 修订日期: 印数:4 审核人:干膏粉碎岗位标准操作规程百度文库
复方丹参片生产工艺百度文库
5 操作过程及工艺条件 51粉碎过筛:三七用高效万能粉碎机100目筛底粉碎,执行“高效万能粉碎机标准操作规程”(SOPSCSZ01),用旋涡振荡筛进行过80目筛,执行“旋涡振荡筛标准操作规程”(SOPSCSZ14 )。装入桶内的塑料袋中,扎紧袋口,称重,贴上 2012年11月16日 — 5 工艺卫生和环境卫生(包括对净化级别要求) 51 收膏、干燥、粉碎过筛、分装工序为洁净区 管理,其余工序为一般生产区。 52 工艺卫生 521工艺卫生执行的操作规程及编号 序号 文件名称 文件编号 1 卫生管理规程 SMPWSTY00100 2 一般生产区 复方丹参片前处理及提取生产工规程 豆丁网
复方丹参片前处理及提取生产工规程百度文库
浓缩控制在 (温度 6080℃, 真空度006008MPa) , 减压浓缩至相对密度 120125 (5560℃ 测)稠膏备用。 4223 丹参水提取工艺 醇提后的药渣加入 6 倍量纯化水提取煎煮, 2 小时, 80 目滤药材粉碎、过筛:提取车间粉碎间,操作间编号:TQ003 ; 洁净度级别:一般生产区; 温湿度要求:无特殊要求; 所用主要设备 生产结束后按《前处理岗位清场操作规程》对生产场所进行清场,按《药材挑选工作台清洁规程》、《除尘器清洁规程 胶囊生产工艺规程 药业公司GMP管理文件(优质参考)百度文库
中药生产管理与前处理 百度文库
直接入药净药材和干膏配料、粉碎、 混合、过筛等以及喷雾干燥出粉口应参 考洁净区管理; 敞口浓缩应有隔间、强排风,出膏时 应有防污染办法; 药材粉与浸膏混合、干燥、粉碎应在 洁净区操作。 中药生产管理与前处理 第9页2013年3月4日 — 每箱32包 随时/班 5 操作过程及工艺条件 51粉碎过筛:三七用高效万能粉碎机100目筛底粉碎,执行“高效万能粉碎机标准操作规程”(SOPSCSZ01),用旋涡振荡筛进行过80目筛,执行“旋涡振荡筛标准操作规程”(SOP SCSZ14)。装入桶 复方丹参片生产工艺 豆丁网
当归配方颗粒制剂及其制备方法与流程 X技术网
2020年3月17日 — 本发明一种当归配方颗粒制剂的制备方法,其制备工艺为,以当归及其饮片为原料→若干次提取→提取液→浓缩或真空浓缩→得清膏或叫浸膏→干燥或真空喷雾干燥→粉碎、过筛→当归干粉或干膏粉和辅料→混合→制粒→包装,制当归配方颗粒制剂。5242 干膏粉碎,在洁净区进行,粉碎过 100 目。将过筛后干膏粉用洁净容器盛装,经检 将检验合格的膜衣片在板装内分装线进行包装,要热合严密,无破损及歪斜,泡罩机参数 为 60~80 板/,当设备调试正常后抽测装量是否符合规定,抽测两次,共 4 板热合SMPSC07300穿心莲片生产工艺规程 百度文库
附录1:无菌药品 国家医疗保障局
2011年2月28日 — 第十三条 浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。 中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区 2017年3月18日 — 432 沉淀 按沉淀标准操作规程,提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。 粉碎过筛后重量 粉碎过筛收得率= ×100% 指标范围:96%99% 粉碎过筛后重量 464每种物料粉碎过筛结束后,须对粉碎机、筛网进行清洁,以防止改变甘草浸膏工艺规程甘草浸膏工规程艺规程doc 13页 原创力文档
中药浸膏干燥工艺问题分析生产
2019年10月28日 — 采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。 ( 2 )浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区及洁净度级别一致。27某建筑公司公司砖瓦厂开办了一个石英粉碎车间,该车间从粉碎、过筛到装袋均为人工操作,敞开式干法生产。 经测定,车间空气中粉尘浓度超过国家卫生标准219倍,对工龄三个月以上的88人检查发现矽肺病人50人,疑似矽肺23人,共73人,占受检人数的8295%。27某建筑公司公司砖瓦厂开办了一个石英粉碎车间,该车间从
团体标准
2020年8月17日 — 膏方规范性技术要素 41 膏方的制备要求 411 膏料 制膏原料中药饮片须符合国家或地方药品标准,避免毒性饮片的使用,同时注意现代药理学证明有 肝、肾毒性的药物用量,做好药学监护;糖类等辅料应符合药用标准,无药用标准者应符合食用标准;5 操作过程及工艺条件 51粉碎过筛:三七用高效万能粉碎机100目筛底粉碎,执行“高效万能粉碎机标准操作规程”(SOPSCSZ01),用旋涡振荡筛进行过80目筛,执行“旋涡振荡筛标准操作规程”(SOPSCSZ14 )。装入桶内的塑料袋中,扎紧袋口 复方丹参片生产工艺百度文库
浸出物测定标准操作规程百度文库
浸出物测定标准操作规程漏斗干燥器回流冷凝装置412操作方法4121冷浸法测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。 操作方法:取供试品约4g,称定重量(W0),置250~300ml的锥形瓶中。精密加入水100ml,塞紧,冷浸,前6小时内时时振 2005年11月27日 — 71 制定生产操作规程 711 工厂应根据本规范 要求并结合自身产品的生产工艺特点,制定生产工艺规程及岗位操作 期不得使用。液体的原辅料应过滤除去异物;固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。保健食品良好生产规范
中药生产管理和前处理ppt课件 豆丁网
2020年1月2日 — 例图11》》中药材炮制工艺流程图中药材炮制工艺流程图 干燥粉碎 辅料检测 检测 检测 31 《例图2》中药材粉碎工艺流程图 (直接入药) 配料灭菌 粉碎 过筛 混合 药粉库 检测检测 洁净区管理 32 《例图3》中药制剂工艺流程图示例 粉碎提取 灭菌 浓缩 整粒辅料消癌平干膏粉质量标准检查水分不得过5Leabharlann Baidu0%。 中国药典2010版一部粒度通过80目药筛的粉末不得少于85%微生物限度细菌每克不得过500cfu中国药典2010版一部霉菌和酵母菌每克不得过50cfu大肠埃希菌每克不得检出大肠菌群每克不得过100cfu活螨、霉变不得检出含量本品每克含通关藤以消癌平干膏粉质量标准百度文库
提取车间设备清洁验证方案 豆丁网
2015年10月13日 — 其中,XX型万能粉碎机是决明子粉碎的专用设备,ZZ型万能粉碎机是通络止痛胶囊生产中对干膏粉进行粉碎的专用设备,醇沉罐是板蓝根颗粒生产醇沉操作的专用设备,单效酒精回收浓缩器是对板蓝根醇沉液进行浓缩处理的专用设备,槽型混合机、真空干燥箱是2013年1月3日 — 粉碎、过筛 粒度:过80目筛 过筛法 干燥 水分:≤20% 水分测定法 性状:本品为浅灰黄色的粉末;气香,味苦。 目测法 分装 封口严密 目测法 每袋不得少于196g,平均不得少于200g 于烘盘上,每烘盘以152cm厚度为宜,上料时从顶上装盘依次向下防止异物掉板青颗粒生产工艺规程 百度文库
原创:中药粉碎工艺技术的产业化应用专家视角蒲公英 制药
2016年3月26日 — 低温粉碎系统是全封闭负压生产过程,干膏和中药材(≤6mm)靠系统产生的负压进入粉碎室进行粉碎,是集粗粉碎、细粉碎、过筛为一体的生产过程。 1、在生产过程中可以根据工艺要求在线调节控制物料细度,不需要通过更换筛网或调节刀具与衬套之间的间隙来保证细度,降低了维护人员的劳动 银翘解毒颗粒生产工艺规程6313粉碎:按照《WF30B粉碎机标准岗位操作程序》进行操作。取蔗糖粉碎成100目细粉备用。 局部产粉尘大的如粉碎间、过筛 、整粒、压片、包糖衣等应安置有吸尘设备。 6912一般生产区的工作服至少每周洗2次,洁净区的 银翘解毒颗粒生产工艺规程 百度文库
2020双黄连胶囊工艺规程 百度文库
2020年12月1日 — 2020双黄连胶囊工艺规程将稠浸膏均匀铺在真空干燥箱的烘盘上,装入FG12方形真空干燥器内的烘盘中(厚度 不超过3cm),按《真空干燥岗位标准操作规程》(JTSOP06120)、《FG12方形真空干燥 箱标准操作规程HJTSOP01113)操作,蒸汽(压力003〜O2021年3月12日 — 目的:制订详尽的标准操作规程,规范生产车间内万能粉碎机清洗、消毒的方法,以确保清洗流程符合GMP要求及清洗结果符合可接受标准。适用范围:本操作规程适用于万能粉碎机的清洗和消毒。药厂 生产文件:101 万能粉碎机清洁标准操作规程 豆丁网
110复方丹参片生产工艺规程 豆丁网
2016年10月21日 — 5262粉碎: 将领来的三七、冰片分别投入粉碎机组,按照《FZ粉碎机组标准操作规程》(SOPSB109)进行操作,粉碎成细粉。 将细粉分别装入衬有干净塑料袋的不锈钢桶,盖好桶盖,称重,外贴好中间产品状态标志(标明品名、批号、净重、岗位、操作人、复核人),转入中间站。14 小时之前 — 综合管理体系文件 CZQSJJZ023 仪器设备安全操作规程 2019年(总第B1版) 审批人陈昌峰 审核人杨立辉 编制人陈海红 受控状态 分发号001 编制部门质量管理部 实施日期 左权金隅水泥有限公司发布 天平安全技术操作规程2 电热蒸馅水器 仪器设备安全操作规程蚂蚁文库
干膏粉碎岗位标准操作规程百度文库
干膏粉碎岗位标准操作规程22将已粉碎好的干膏粉及时装入洁净的容器内,计量,贴签;3生产安全注意事项31人员311操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩;312开机运转后,操作人员要坚守工作岗位,不得脱岗、睡岗、串岗。 32万能粉碎机321严格 2022年10月26日 — 板蓝根颗粒工艺规程板蓝根颗粒工艺规程起草人日期年月日执行日期2012年10月01日审核人日期年月日颁发部门质保部批准人日期年月日分发部门质保部份 质检部份生产部份 物资部份物资部份 采供部份设备部份 行政部份财务部份变更记载:修订号执行日期板蓝根颗粒工艺规程docx 冰豆网
工艺验证方案报告内容 范文118
2024年8月22日 — 干膏粉置混合机加适量90%乙醇混匀后,将湿粉置洁净容器中进入干燥,并间断翻烘。干燥温度:≤60℃,干燥时间:12小时。 428粉碎、过筛 将已干燥的粉子置粉碎机粉碎后,置振动筛过60目筛,将***置粉碎机内粉碎过100目筛。 429 总混2018年10月18日 — 以上浓缩液分别减压干燥粉碎成细粉,总混后即得丹参干膏粉;三七粉碎成细 00 26 微波真空干燥岗位标准操作规程 SOPSBTQ00900 27 粉碎岗位标准操作规程 SOPSBTQ01000 28 过筛岗位标准操作规程 SOPSBTQ01100 29 收膏岗位标准操作规程 SOPSB 复方丹参片前处理及提取生产工规程docdoc 20页 原创力文档
001护肝片工艺规程百度文库
451药材粉碎:领取绿豆复核重量、标签内容与实物是否一致,无误后。将绿豆加入粉碎机中,设备操作依据《粉碎机组标准操作规程》,过100目筛。粉碎碎后的药粉装入洁净周转容器中,称重,贴物料标签;转下工序。2020年9月9日 — 粉碎筛目:100 目,将水提稠膏、醇提稠膏分别加入粉碎机中。设备操作依据《万能标准 操作规程》;粉后置振荡筛中过 100 目筛,设备操作依据《旋涡振荡筛标准操作规程》操 作,细粉装入洁净的不锈钢桶中,称重挂物料标签。转入中间站,填写请验通知 护肝片工艺规程 豆丁网
天麻胶囊工艺规程docx 人人文库
2023年2月23日 — A/0天麻胶囊工艺规程 文件编号DSP2300411天麻胶囊工艺流程图图例: 30万级干净区牛膝、杜仲、独活、当归、天麻、附子粉萆薢、地黄、玄参半量的羌活半量羌活收集挥发油粉碎药渣过筛细粉12检验浓缩检验枯燥粉碎过筛制粒标题: 天麻胶囊工艺规程挥 甘草浸膏工艺规程464每种物料粉碎过筛结束后,须对粉碎机、筛网进行清洁,以防止改变品种时 相互污染。 47混合工序471工艺过程4711混合前核对确认物料的品名、数量等。4712根据混合机的容量将连续几次提取浓缩的物料加入V型混合机中进行 甘草浸膏工艺规程 百度文库
干膏粉碎岗位标准操作规程 道客巴巴
2022年9月14日 — 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程文件名:前处理干膏粉碎岗位标准操作规程编号:共4页制定人:制定日期:版次:00修订人:修订日期:印数:4审核人:审核日期:颁发部门:批准人:批准日期:生效日期:分发至:生产部、一车间、质量部修订情况:1目的:建立标准的干膏粉碎岗位的操作规程 2012年6月19日 — 54 粉碎、过筛:将全蝎、僵蚕(炒)、甘草用柴田粉碎机选用120目筛网进行粉碎,执行“F400柴田万能粉碎机标准操作规程” (SOPSCSZ47),下料,装入密封不锈钢桶中,称重,挂上标志,送入中间站,待中间产品检验。小儿惊风散生产工艺规程金牌GMP文件蒲公英 制药技术的
本科毕业设计论文一种兽药甘草浸膏工艺规程百度文库
本科毕业设计论文一种兽药甘草浸膏工艺规程粉碎过筛后重量464每种物料粉碎过筛结束后,须对粉碎机、筛网进行 在储液罐上挂状态标志,注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。 432沉淀 按沉淀标准操作规程,提取液在储液罐 中静置 5332 过筛:按照《振动筛标准操作规程》(SOPSB202)用 14 目筛进行过筛;不 必须在有效期内)和上次生产遗留物,设备是否有完好证,容器具是否齐全并已清洁、复方丹参片生产工艺规程百度文库
GMP车间岗位标准操作规程doc
2022年10月19日 — 一目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。题目车间领料岗位标准操作规程编码:页码:11PO00100制定审核批准拟定日期审察日期赞同日期颁发部门GMP办颁发数量五份见效日期发散单位生产部粉剂散剂预混剂颗粒剂中药提取 4311 中间产品的质量标准和控制 43111 粉碎后的粉末要比较均匀,无粗粉过多等情况。 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程 文件名: 前处理干膏粉碎岗位标准操作规程 编号: 共4页 制定人: 制定日期: 版次:00 修订人: 修订日期: 印数:4 审核人:干膏粉碎岗位标准操作规程百度文库